咸宁市利用国家开发银行贷款资金管理办法
湖北省咸宁市人民政府办公室
市人民政府办公室关于印发咸宁市利用国家开发银行贷款资金管理办法的通知
咸政办发〔 2011 〕 20 号
各县、市、区人民政府，市政府各部门，咸宁经济开发区：
《咸宁市利用国家开发银行贷款资金管理办法》已经市人民政府 2010 年第 16 次市长办公会议审议通过，现予公布，自 2011 年 2 月 1 日起施行。《咸宁市利用国家开发银行贷款管理暂行办法》（咸政办发〔 2007 〕 32 号）即行废止。
二 〇 一 一 年一月二十一日
咸宁市利用国家开发银行贷款资金管理办法
第一章 总则
第一条 根据省人民政府办公厅《关于印发湖北省利用国家开发银行政策性贷款管理办法（试行）的通知》（鄂政办发 〔 2005 〕 89 号）精神和国家开发银行与咸宁市人民政府签订的《开发性金融合作会谈纪要》的有关约定，为规范全市利用国家开发银行贷款资金（以下简称贷款资金）的管理，建立 “ 借、用、还 ” 与 “ 责、权、利 ” 相统一的管理体制，确保贷款资金合规借入、有效使用和按期偿还，积极防范财政金融风险，特制定本办法。
第二条 贷款资金以政府信用为基础承借，由市人民政府与国家开发银行指定的融资平台，即咸宁市城市建设投资开发有限公司（以下简称 “ 城投公司 ” ）作为统借统还的借款主体。贷款资金主要用于对全市经济社会发展有重大影响和符合公共财政政策的建设项目。
第三条 市政府与国家开发银行湖北省分行共同成立咸宁市开发性金融工作领导小组，统一领导利用贷款工作，统筹协调相关部门的关系，审定和调整贷款项目，研究解决贷款借入、使用和偿还等重大问题。
领导小组下设开发性金融合作办公室（以下简称 “ 合作办 ” ），设在市政府办公室，作为领导小组的办事机构。
城投公司根据本办法中关于贷款借入、使用和偿还的相关规定，与开发银行签订项目借款合同并承担约定的责任和义务，对具体贷款项目进行监督管理。
第四条 本办法适用于利用国家开发银行贷款资金的相关部门和借（用）款主体。
第二章 贷款的申请和审核
第五条 贷款由城投公司统借统还，采取城投公司直接承贷、间接承贷，以及通过省级融资平台转贷等方式运作。申请国家开发银行贷款的项目，须符合国家产业政策和经济政策以及国家开发银行信贷政策，具备可行性研究报告和土地、环保等审批手续，并已按要求落实配套资金。具体申贷条件另行制定。
第六条 项目和贷款的申报及审核程序
1 、城投公司定期上报项目计划表及项目资料，经合作办初审后，报领导小组审定；
2 、经审定同意的项目，由城投公司报国家开发银行办理相关审批手续；
3 、开发银行审批通过的项目，由城投公司与开发银行签订项目借款合同及相关抵质押合同；对于城投公司间接承贷的项目，由城投公司、用款主体与开发银行签订三方借款合同，同时用款主体还须与城投公司签订《项目贷款使用及偿还协议》。对于国家开发银行与咸宁市人民政府签订的《中小企业贷款合作协议》项下的项目，用款主体须与城投公司签订《委托贷款合同》。
第三章 贷款的发放与使用
第七条 贷款由城投公司采取统借统还方式运作。借（用）款主体需在开发银行或开发银行认可的代理银行开设资金账户，办理贷款资金的发放、拨付并由开发银行监督使用。在开发银行指定的代理银行办理资金支付的，由代理银行按照委托代理协议（合同）进行日常监督管理。
第八条 贷款发放程序。市城投公司根据项目借款合同的约定，向开发银行提交提款申请，经开发银行审核同意后，办理贷款发放手续。
第九条 贷款拨付程序。贷款发放后的资金拨付，采取预付制和报账制等方式。借（用）款主体以招投标文件、合同、协议、预（决）算等作为项目支付控制目标，根据年度用款和项目计划、工程（含设计、征地、施工、采购）合同或者协议、实际进度、预（决）算金额及比例等需求，通过国家开发银行或其代理银行逐笔办理支付。
第十条 贷款项目建设必须按照国家有关规定建立项目业主负责制、招投标制、工程预（决）算审核制、项目监理制，确保施工质量。
第四章 贷款本息的偿还
第十一条 借（用）款主体应严格遵守与国家开发银行签订的合同借款约定，按期偿还到期贷款本息。
第十二条 城投公司应在国家开发银行开立偿债资金专户，借（用）款主体应将有关投资、经营或者收费收入、财政拨款或者补助（贴）等还款资金于贷款到期前 15 日全额存入偿债资金专户，并于到期日主动偿还或者委托国家开发银行扣收贷款本息。
第十三条 为防范财政金融风险，市政府要在咸宁市城市建设资金管理中心建立偿债准备金，并在银行开设专户管理。每年年末，城投公司根据借款合同约定的分年还本付息额，提请市政府在编制年度预算时将偿债准备金列入年度财政预算，每年列入财政预算的偿债准备金应不低于当年还本付息额的 10 ％，偿债准备金存入开发银行指定的账户。
第十四条 对没有偿债能力或者偿债能力不足的借款项目，由市财政安排专项资金等偿债资金予以补助（贴），确保按期偿还借款本息。
1 、对无收益的公益性项目由市财政补助（贴）给城投公司负责偿还；
2 、对偿债能力不足的借款项目，除由借（用）款主体以项目投资或者经营收益等还款外，如出现不能按时足额还款情况，由市财政予以补贴或者调度资金垫付；
3 、在贷款期内，上述项目的借（用）款主体应于上年末或者当年初向本级政府和财政部门提出书面申请，财政部门按有关规定将还本付息资金列入当年预算。贷款本息到期 15 日前，借（用）款主体及时向财政部门申请将资金划入城投公司在开发银行开立的偿债资金专户。
第十五条 对经营性项目，由借（用）款主体自身收益还本付息，在不能或者暂时不能按期足额偿还时，由市财政调度资金予以垫付。在借（用）款主体不能偿还财政垫付资金时，由市财政通过处置抵质押资产收回垫付资金。
第五章 贷款资金的监督管理
第十六条 贷款项目所形成的资产，在还清贷款本息之前不得擅自处理；确需处置的，必须经市人民政府和国家开发银行批准。借（用）款主体发生关闭、破产、合并、改制等重大事项，影响到借款本息偿还的，待重新落实债务偿还责任后，方可办理相关手续。
第十七条 开行贷款资金必须专款专用，不得擅自改变用途、截留、挤占和挪用。借（用）款主体按国家有关规定进行项目的财务管理的会计核算，按市人民政府与国家开发银行要求，及时报送财务报表和项目执行等情况。
第十八条 借（用）款主体按照国家及市政府债务管理的有关规定，在借款项目建设过程中，对工程设计、施工、监理、设备采购和咨询服务实行招标；项目竣工后，及时办理竣工决算，并将相关资料报城投公司和国家开发银行。
第十九条 城投公司会同审计、监察、财政和国家开发银行等部门，对各用款主体的项目招投标、物资采购和资金使用情况进行监督检查，发现有截留、挪用和挤占项目资金，改变建设项目和国有资产流失等问题的，应停止对相关项目的贷款发放和拨付，依法追究相关单位和个人的责任。
第二十条 国家开发银行对贷款项目的监督管理，按有关法律、法规和借款合同约定执行。
第六章 附则
第二十一条 国家开发银行对贷款项目资金的监督管理，按有关法律法规和借款合同约定执行。
第二十二条 本办法 自二 〇 一一年二月一日起施行，有效期至二 〇 一六年一月三十一日止 。
关于印发《关于贯彻落实〈国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定〉的实施意见》的通知
国家食品药品监督管理局
关于印发《关于贯彻落实〈国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定〉的实施意见》的通知
国食药监办〔2007〕541号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），国家食品药品监督管理局机关各司室、各直属单位：
2007年7月26日，国务院公布了《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（国务院令第503号，以下简称《特别规定》）。这是加强我国食品等与健康相关产品安全监管，确保人民群众身体健康和生命安全的重要法规。经研究，现将《关于贯彻落实〈国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定〉的实施意见》印发给你们，请结合本地区实际，认真贯彻执行。
各级食品药品监督管理部门要充分认识贯彻落实《特别规定》，进一步加强食品药品监管，深入推进依法行政的重大意义，切实抓好《特别规定》的贯彻执行工作。一是加强组织领导，建立“一把手”负总责、分管领导具体抓的工作格局，把《特别规定》的贯彻落实摆上重要日程并落到实处。二是大力宣传《特别规定》的基本精神和主要内容，营造有利于贯彻落实《特别规定》、推进依法行政的舆论环境。三是切实加强对《特别规定》贯彻执行情况的监督检查，对有令不行、有禁不止，贯彻执行《特别规定》不严肃、不认真，工作玩忽职守、失职渎职，以及滥用职权、徇私舞弊的，食品药品监督管理系统各级行政监察部门要及时制止、坚决查办，严格按照有关处分条例和《特别规定》作出处理。
各级食品药品监督管理部门要及时总结贯彻执行《特别规定》的经验、做法，贯彻执行中的有关情况和问题要及时向国家局报告。
国家食品药品监督管理局
二○○七年九月六日
关于贯彻落实《国务院关于加强食品等产品
安全监督管理的特别规定》的实施意见
贯彻实施《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（国务院令第503号，以下简称《特别规定》），强化药品、医疗器械监督管理，明确药品、医疗器械生产经营者和监督管理部门的责任，切实保障人体健康和生命安全，提出以下意见：
一、适用《特别规定》的原则
（一）本实施意见适用于药品、医疗器械的监督管理。
（二）对药品监督管理，《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）有规定的，适用《药品管理法》；《药品管理法》没有规定或者规定不明确的，适用《特别规定》。对医疗器械监督管理，《特别规定》有规定的，适用《特别规定》；《特别规定》没有规定的，适用《医疗器械监督管理条例》。
二、严格规范生产、经营企业行为
（三）生产经营企业应当对其生产、销售的药品、医疗器械安全负责，不得生产、销售不符合法定要求的药品、医疗器械。
依照《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》规定，生产、经营药品、医疗器械需要取得生产、经营许可、批准证明文件或者需要经过认证的，应当按照法定条件、要求从事生产经营活动。不按照法定条件、要求从事药品生产经营活动或者生产、经营不符合法定要求药品的，依照《药品管理法》有关规定予以处罚。《药品管理法》没有规定或者规定不明确的，依照《特别规定》第三条第二款予以处罚。不按照法定条件、要求从事医疗器械生产经营活动或者生产、经营不符合法定要求医疗器械的，依照《特别规定》第三条第二款予以处罚。
药品生产经营企业不再符合《药品管理法》第八条、第九条、第十五条、第十六条等规定的条件、要求，被责令限期改正，逾期不改,继续从事生产经营活动的，依照《特别规定》第三条第三款，由原发证部门吊销药品生产、经营许可证或者GMP、GSP认证证书。医疗器械生产经营企业不再符合《医疗器械监督管理条例》第十九条、第二十三条规定的条件、要求，被责令限期改正，逾期不改，继续从事生产经营活动的，依照《特别规定》第三条第三款，由原发证部门吊销生产、经营许可证。被吊销许可证的生产经营企业名单应当在当地主要媒体上公告。
依法应当取得许可证、批准证明文件而未取得许可证、批准证明文件从事药品生产经营活动的，依照《药品管理法》有关规定予以处罚，并依照《特别规定》第三条第四款,没收用于违法生产的工具、设备、原材料等物品；依法应当取得许可证、批准证明文件而未取得许可证、批准证明文件从事医疗器械生产经营活动的，依照《特别规定》第三条第四款，没收违法所得、产品和用于违法生产的工具、设备、原材料等物品，货值金额不足1万元的，并处10万元罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下的罚款。
（四）药品、医疗器械生产企业生产所使用的原（材）料、辅料或者添加剂，应当符合《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律、行政法规的规定和国家强制性标准。
对违法使用原（材）料、辅料或者添加剂生产药品、医疗器械的，符合《药品管理法》第四十八条第二款、第三款、第四十九条第二款、第三款规定情形的，依照《药品管理法》第七十四条、第七十五条予以处罚；对其他情形，依照《特别规定》第四条第二款，没收违法所得，货值金额不足5000元的，并处2万元罚款；货值金额5000元以上不足1万元的，并处5万元罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上10倍以下的罚款；造成严重后果的，由原发证部门撤销批准证明文件、吊销许可证。
（五）药品销售者应当按照《药品管理法》以及《特别规定》第五条的规定建立并执行进货检查验收制度，审验供货商的经营资格，验明产品合格证明和产品标识，建立产品购销记录，购销记录保存期限不得少于2年。医疗器械销售者应当按照《特别规定》第五条的规定建立并执行进货检查验收制度，审验供货商的经营资格，验明产品合格证明和产品标识，建立产品购销台账，购销台账保存期限不得少于2年。
药品、医疗器械销售者进货时，应当按照产品生产批次索要药品出厂检验报告、医疗器械产品合格证明、或者由供货生产企业签字、盖章的出厂检验报告、医疗器械产品合格证的复印件；不能提供的，不得销售。实行批签发的生物制品应当索要生物制品批签发文件。药品销售者向进口产品代理机构进货时，应当按照产品生产批次索要口岸药检所出具的检验报告或者由供货商签字或者盖章的检验报告复印件；不能提供检验报告或者检验报告复印件的产品，不得销售。
药品销售者违反上述规定的，依照《药品管理法》第八十五条规定，责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品经营许可证》；同时可依照《特别规定》第五条第二款规定，责令停止违法产品销售；不能提供检验报告或者检验报告复印件销售产品的，没收违法所得和违法销售的产品，并处货值金额3倍的罚款。医疗器械销售者违反上述规定的，依照《特别规定》第五条第二款予以处罚。
（六）药品、医疗器械生产经营者应当保证其出口产品符合进口国（地区）的标准或者合同要求。药品监督管理部门应当建立出口药品、医疗器械的生产经营者良好记录和不良记录，并予以公布。
出口药品、医疗器械的生产经营者逃避产品检验或者弄虚作假的，药品监督管理部门依据职责，没收违法所得和产品，并处货值金额3倍的罚款。
进口药品、医疗器械应当符合《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》以及国家食品药品监督管理局关于进口药品、医疗器械的管理规定，并符合我国与出口国（地区）签订的协议规定的检验要求。
药品监督管理部门依据生产经营者的诚信度和质量管理水平以及进口药品、医疗器械风险评估的结果，对进口药品、医疗器械实施分类管理，并对进口药品、医疗器械的收货人实施备案管理。进口药品、医疗器械的收货人应当如实记录进口产品流向。记录保存期限不得少于2年。药品监督管理部门发现不符合法定要求的药品、医疗器械时，可以将不符合法定要求药品、医疗器械的进货人、报检人、代理人列入不良记录名单。进口药品、医疗器械的进货人、销售者弄虚作假的，药品监督管理部门依据职责，没收违法所得和产品，并处货值金额3倍的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。进口药品、医疗器械的报检人、代理人弄虚作假的，取消报检资格，并处货值金额等值的罚款。
（七）生产企业发现其生产的药品、医疗器械存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，应当向社会公布有关信息，通知销售者停止销售，告知消费者停止使用，主动召回产品，并向药品监督管理部门报告；销售者应当立即停止销售该产品。销售者发现其销售的产品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，应当立即停止销售该产品，通知生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告。药品、医疗器械召回管理办法由国家食品药品监督管理局制定。
药品、医疗器械生产企业和销售者不履行《特别规定》第九条第一款规定义务的，由药品监督管理部门依照《特别规定》第九条第二款，责令生产企业召回产品、销售者停止销售，对生产企业并处货值金额3倍的罚款，对销售者并处1000元以上5万元以下的罚款；造成严重后果的，由原发证部门吊销许可证照。
三、依法履行监管职责
（八）国家食品药品监督管理局逐步完善药品、医疗器械标准体系建设，加快建立统一管理、协调配套、符合实际、科学合理的产品标准体系。
（九）药品监督管理部门应当建立药品、医疗器械安全信用等级分类管理制度，对药品、医疗器械生产经营者违法行为的情况予以记录，并按照政府信息公开的有关规定予以公布。
做出行政处罚的药品监督管理部门应当加强政务公开，对做出的责令停产停业、吊销许可证或者批准证明文件、数额较大罚款的行政处罚决定在送达当事人后的15个工作日内予以公布。对有多次违法行为记录，被认定为情节严重的药品、医疗器械生产经营者，依照《特别规定》第十六条，吊销其许可证或者撤销其批准证明文件。
（十）药品监督管理部门发现可能与本部门职责相关，但标示为其他监督管理部门批准的与人体健康和生命安全有关的产品，存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，或者发现违法行为属于其他监督管理部门职责的，应当依照《特别规定》第十四条，立即书面通知并移交有权处理的监督管理部门处理。
对于其他监督管理部门移交的违法案件，属于药品监督管理部门监管职责的，应当立即处理，不得推诿；因不立即处理或者推诿造成后果的，移交监察机关或者任免机关依法处理。
（十一）药品监督管理部门依法履行制止、查处违法行为的职责，享有下列职权
（1）进入生产经营场所实施现场检查；
（2）查阅、复制、查封、扣押有关合同、票据、账簿以及其他有关资料；
（3）查封、扣押不符合法定要求的药品、医疗器械，违法使用的原（材）料、辅料、添加剂以及用于违法生产的工具、设备；
（4）查封存在危害人体健康和生命安全重大隐患的生产经营场所。
药品监督管理部门发现药品、医疗器械生产经营者有《特别规定》第十三条所列违法情形的，应当采取措施，纠正违法行为，防止或者减少危害发生，并依照《药品管理法》、《特别规定》相关条款予以处罚。对生产经营者同一违法行为，不得给予2次以上罚款的行政处罚。发生药品、医疗器械安全事故或者其他对社会造成严重影响的安全事件时，各级药品监督管理部门必须在各自职责范围内及时作出反应，采取措施，控制事态发展，减少损失，依照国务院规定发布信息，做好有关善后工作。
（十二）对不履行《特别规定》第十三条第一款规定的职责、造成后果的，或者违反《特别规定》，滥用职权或者有其他渎职行为的，移交监察机关或者任免机关依法处理。
药品、医疗器械检验检测机构出具虚假检验报告，造成严重后果的，由授予其资质的部门吊销其检验检测资质；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
（十三）药品监督管理部门应当公布本单位的电子邮件地址或者举报电话；对接到的举报，应当及时、完整地进行记录并妥善保存。举报的事项属于本部门职责的，应当受理，并依法进行核实、处理、答复；不属于本部门职责的，应当转交有权处理的部门，并告知举报人。
任何组织或者个人对违反本规定的行为有权举报，药品监督管理部门应当为举报人保密。经调查属实的举报，应当给予举报人奖励。
